
Yayınlanma: 28 Ekim 2026 09:18
Güncellenme: 28 Ekim 2026 18:21
Kellik tedavisinde yeni bir gelişme yaşandı. ABD merkezli ilaç şirketi Veradermics tarafından geliştirilen VDPHL01 adlı deneysel hap, 536 erkek üzerinde yürütülen Faz 3 klinik araştırmasında olumlu sonuçlar verdi. Altı aylık test sürecinde günde bir kez ilaç kullananlarda santimetrekare başına ortalama 28,6, günde iki kez kullananlarda ise 36,4 saç teli artışı kaydedildi. Plasebo grubunda bu artış 6,6 saç teliyle sınırlı kaldı.
ABD merkezli Veradermics'in geliştirdiği VDPHL01, erkek tipi saç dökülmesine karşı test edilen ağızdan alınan, uzatılmış salımlı bir minoksidil formülasyonu olarak öne çıkıyor.
Şirketin 19 Ekim 2026'da duyurduğu Faz 3 araştırmasında, hafif ve orta dereceli erkek tipi saç dökülmesi yaşayan 536 katılımcı üç gruba ayrıldı. Bir gruba günde bir kez 8,5 miligram VDPHL01, ikinci gruba günde iki kez aynı dozda ilaç verilirken üçüncü gruptaki katılımcılara plasebo uygulandı.
Altı ayın sonunda hedeflenen saçlı deri bölgesinde ölçülen ortalama saç sayısı artışları şöyle gerçekleşti:
Günde bir doz: Santimetrekare başına 28,6 saç teli artışı.
Günde iki doz: Santimetrekare başına 36,4 saç teli artışı.
Plasebo grubu: Santimetrekare başına 6,6 saç teli artışı.
Şirket, her iki doz grubunda da sonuçların plaseboya kıyasla istatistiksel açıdan anlamlı olduğunu bildirdi. Araştırmada kullanılan ölçüm, saçlı derinin belirlenen bir bölgesindeki saç yoğunluğundaki değişimi değerlendirdi. Dolayısıyla rakamlar, her katılımcının başında toplam bu kadar saç çıktığı anlamına gelmiyor.
Araştırmada yalnızca saç sayısı değil, katılımcıların saçlarının görünümüne ilişkin değerlendirmeleri de incelendi.
Altı aylık tedavinin ardından günde bir kez ilaç kullananların yüzde 55,7'si, günde iki kez kullananların ise yüzde 68,7'si saç yoğunluğunda iyileşme veya belirgin iyileşme bildirdi. Plasebo grubunda aynı değerlendirmeyi yapanların oranı yüzde 15 oldu.
Katılımcıların daha geniş kapsamlı değerlendirmesinde, saç görünümünde herhangi bir iyileşme bildirenlerin oranı günlük tek doz grubunda yüzde 78,8'e, günde iki doz grubunda yüzde 85'e ulaştı. Plasebo grubunda bu oran yüzde 35,3 olarak açıklandı.
Bu sonuçlar, araştırmada günde iki kez uygulanan dozun saç yoğunluğu ve katılımcı değerlendirmeleri bakımından daha yüksek ortalama sonuçlar verdiğini gösteriyor. Ancak hangi tedavinin kimler için uygun olduğu, yalnızca bu rakamlara bakılarak belirlenemiyor.
VDPHL01'in etken maddesi minoksidil. Damar genişletici özelliğiyle bilinen minoksidil, saç dökülmesi tedavisinde özellikle cilde uygulanan formlarıyla tanınıyor. Geliştirilen VDPHL01 ise ilacın ağızdan alınan, uzatılmış salımlı bir formülasyonu olarak tanımlanıyor.
Uzatılmış salımlı formülasyonlar, etken maddenin vücuda salınma biçimini düzenlemeyi amaçlıyor. Ancak ağızdan alınan minoksidil ile saçlı deriye uygulanan minoksidil aynı kullanım biçimi değil. Etkileri, dozları ve riskleri birbirinin yerine değerlendirilemez.
Veradermics, VDPHL01'in erkek tipi saç dökülmesinde kullanılabilecek yeni bir tedavi seçeneği olmasını hedefliyor. Bununla birlikte, araştırmanın olumlu sonuçlanması ilacın ruhsat aldığı veya piyasaya çıktığı anlamına gelmiyor.
Araştırmada VDPHL01 genel olarak tolere edilebilir bir güvenlilik profili gösterdi. Şirketin açıkladığı verilere göre, tedaviyle ilişkili ciddi bir yan etki bildirilmedi ve kalp kaynaklı özel ilgi gerektiren bir yan etki sinyali gözlenmedi.
Bununla birlikte, istenmeyen olaylar tamamen ortadan kalkmış değildi. Araştırmada aşırı kıllanma, günde iki doz kullananların yüzde 9'unda, günde bir doz kullananların ise yüzde 2,2'sinde bildirildi. Bu oran plasebo grubunda yüzde 0,6 olarak açıklandı.
Ağızdan alınan minoksidil damar genişletici bir ilaç olduğundan tansiyon, kalp atış hızı ve sıvı tutulumu gibi konular bakımından tıbbi değerlendirme önem taşıyor. Araştırmada belirli bir güvenlilik sinyalinin görülmemesi, ilacın herkes için risksiz olduğu anlamına gelmez.
VDPHL01 henüz FDA onaylı bir saç dökülmesi ilacı değildir. Bu nedenle araştırma sonuçları, ilacın doktor önerisi olmadan kullanılabileceği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Veradermics, VDPHL01'i kadın tipi saç dökülmesi için de araştırıyor. Şirketin klinik geliştirme programında kadın katılımcıları kapsayan ayrı bir çalışma bulunuyor.
Kadınlarda yürütülen araştırmanın sonuçları, erkeklerdeki Faz 3 çalışmasının sonuçlarından ayrı değerlendirilmek zorunda. Erkeklerde elde edilen veriler, ilacın kadınlarda aynı etkiyi göstereceğini tek başına kanıtlamıyor.
Şirketin klinik programındaki kadın çalışması için 2027'nin ilk yarısında sonuç açıklanması bekleniyor. Bu süreçte ilacın etkinliği ve güvenliliğiyle ilgili yeni verilerin ortaya çıkması hedefleniyor.
VDPHL01 araştırmasının sonuçları, erkek tipi saç dökülmesine yönelik ağızdan alınan tedaviler açısından dikkat çekici bir gelişme olarak değerlendiriliyor. Özellikle altı ay sonunda hem saç sayısında artış görülmesi hem de katılımcıların önemli bir bölümünün görünür iyileşme bildirmesi araştırmanın öne çıkan bulguları arasında yer alıyor.
Ancak klinik araştırmada olumlu sonuç alınması, ilacın kesin olarak onaylanacağı veya mevcut tedavilerden daha etkili olduğu anlamına gelmiyor. Ruhsatlandırma süreci, daha uzun dönemli veriler ve yarar-risk değerlendirmesi önemini koruyor.
Veradermics'in VDPHL01 için açıkladığı sonuçlar umut verici olsa da ilacın ne zaman kullanıma sunulacağı henüz kesinleşmiş değil. Yeni araştırma verileri ve düzenleyici kurumların değerlendirmeleri, tedavinin geleceğini belirleyecek.